Contrairement aux processus de contrôle prévus, les écarts de la chaîne du froid sont des fluctuations de température inattendues ou des interruptions de surveillance qui doivent être détectés, documentés et analysés immédiatement—par exemple, lorsqu'une mesure de température dépasse les limites admissibles ou qu'un capteur tombe en panne.
Source: https://www.fda.gov/drugs/drug-supply-chain-integrity/drug-cold-chain
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