GlossaireFR1 min de lectureMis à jour: 22 juin 2026
Transport pharmaceutique
Les transitaires et prestataires de logistique pharmaceutique qui transportent des médicaments, des substances actives ou des produits biologiques doivent respecter les exigences des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) ainsi que les réglementations nationales applicables.
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Dernière mise à jour: Publié le:
Source: https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4_en
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Logistics Concept
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Définition & Explication
Les transitaires et prestataires de logistique pharmaceutique qui transportent des médicaments, des substances actives ou des produits biologiques doivent respecter les exigences des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) ainsi que les réglementations nationales applicables. La surveillance ininterrompue de la température constitue le cœur du dispositif : selon les produits, des conditions de conservation entre 2 et 8 °C ou à température ambiante contrôlée sont requises, documentées par des enregistreurs de données calibrés. Véhicules spécialisés, contenants sécurisés et personnel qualifié sont des prérequis réglementaires, non des options. Une déviation de température – tout dépassement des limites autorisées – peut rendre un lot entier inutilisable et déclenche des obligations de notification immédiate auprès du donneur d'ordre et des autorités compétentes. Le transport pharmaceutique se distingue nettement de la logistique du froid alimentaire par des exigences bien plus strictes en matière de traçabilité, de documentation et d'assurance qualité.
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