GlossaireFR1 min de lectureMis à jour: 26 juin 2026
Systèmes de piste d'audit réglementaire
Un système de piste d'audit réglementaire est une fonction logicielle qui enregistre de manière exhaustive, horodatée et chronologique l'ensemble des accès, modifications et actions effectués dans un système de gestion logistique ou d'entrepôt.
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Source: https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/gmp/docs/gmp_202109_annex11_en.pdf
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Simulateur Incoterms 2020: Qui supporte les coûts & risques?
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Définition & Explication
Un système de piste d'audit réglementaire est une fonction logicielle qui enregistre de manière exhaustive, horodatée et chronologique l'ensemble des accès, modifications et actions effectués dans un système de gestion logistique ou d'entrepôt. Il retrace qui a créé, modifié ou validé quel enregistrement et à quel moment – de la réception des marchandises aux corrections de stocks, en passant par la validation des documents. Dans les secteurs réglementés comme la pharmacie ou l'agroalimentaire, cette traçabilité est une obligation légale et sert de base aux inspections menées au titre des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) ou de Fabrication (BPF). En cas d'audit, les prestataires logistiques et les entrepositaires peuvent ainsi prouver que les processus critiques ont été exécutés conformément aux règles applicables. À ne pas confondre avec un simple journal système : la piste d'audit réglementaire est inaltérable, exhaustive et conçue spécifiquement à des fins de conformité.
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