GlossaireFR1 min de lectureMis à jour: 18 juin 2026
Certification GMP Pharma
Les fabricants pharmaceutiques et les opérateurs logistiques qui manipulent des médicaments doivent obtenir la certification GMP (Good Manufacturing Practice) comme preuve officiellement reconnue que leurs processus respectent les bonnes pratiques de fabrication.
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Dernière mise à jour: Publié le:
Source: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-and-development/compliance-research-development/good-manufacturing-practice
Category
Logistics Concept
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137
Mentioned in
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Définition & Explication
Les fabricants pharmaceutiques et les opérateurs logistiques qui manipulent des médicaments doivent obtenir la certification GMP (Good Manufacturing Practice) comme preuve officiellement reconnue que leurs processus respectent les bonnes pratiques de fabrication. La GMP fixe des exigences contraignantes en matière d'hygiène, de contrôle qualité et de traçabilité tout au long de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Dans l'UE, cette certification est une condition préalable à la mise sur le marché des médicaments ; des exigences équivalentes s'appliquent aux États-Unis, en Suisse et dans de nombreux autres pays. Les autorités compétentes – en Europe, les agences nationales du médicament des États membres et l'Agence européenne des médicaments (EMA) – accordent l'autorisation à l'issue d'inspections sur site. Pour maintenir la certification, les entreprises doivent documenter et signaler les écarts, justifier des formations régulières et se soumettre à des audits périodiques.
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