GlossaireFR1 min de lectureMis à jour: 24 juin 2026
Bonnes Pratiques de Distribution de la Chaîne du Froid
Les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) appliquées à la chaîne du froid garantissent l'efficacité et la sécurité des médicaments thermosensibles en fixant des exigences contraignantes de qualité et de surveillance à chaque étape de la distribution – du fabricant aux entrepôts intermédiaires jusqu'à la pharmacie.
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Dernière mise à jour: Publié le:
Source: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/good-distribution-practice
Category
Logistics Concept
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Définition & Explication
Les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) appliquées à la chaîne du froid garantissent l'efficacité et la sécurité des médicaments thermosensibles en fixant des exigences contraignantes de qualité et de surveillance à chaque étape de la distribution – du fabricant aux entrepôts intermédiaires jusqu'à la pharmacie. Transitaires, exploitants d'entrepôts et fabricants doivent disposer de procédures opératoires standardisées (SOP) documentées, tenir des enregistrements de température continus et soumettre leurs processus à des audits internes et externes réguliers. Les BPD encadrent la distribution et se distinguent des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), qui s'appliquent à la production. Dans l'UE, les exigences découlent des lignes directrices BPD de l'Agence européenne des médicaments (EMA) ; d'autres marchés disposent de cadres comparables, parfois divergents. Enregistreurs de température, conteneurs de transport qualifiés et protocoles de remise complets constituent les outils pratiques essentiels de la conformité BPD.
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