GlossaireFR1 min de lectureMis à jour : 18 juin 2026
Biens pharmaceutiques dans des conteneurs réfrigérés
Dès qu'un médicament quitte le site de fabrication, il entre dans une chaîne du froid réglementée : le conteneur réfrigéré, généralement maintenu entre +2 et +8 °C, doit conserver cette plage de température tout au long du transport maritime, aérien ou routier.
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Dernière mise à jour: Publié le:
Source: https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/good-distribution-practice_en
Catégorie
Concept logistique
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Définition & Explication
Dès qu'un médicament quitte le site de fabrication, il entre dans une chaîne du froid réglementée : le conteneur réfrigéré, généralement maintenu entre +2 et +8 °C, doit conserver cette plage de température tout au long du transport maritime, aérien ou routier. Le cadre réglementaire s'appuie sur les lignes directrices GDP (Bonnes Pratiques de Distribution) de l'UE et sur les législations nationales sur le médicament, qui imposent un enregistrement continu des données de température, des équipements qualifiés et des procédures d'écart définies. Le transitaire spécialisé en pharmaceutique assume des obligations de documentation renforcées : toute excursion thermique doit être consignée, évaluée et signalée au destinataire. Contrairement aux denrées réfrigérées ordinaires, les médicaments tolèrent des plages de température très étroites ; une déviation brève peut rendre un lot entier inutilisable. Pour les produits ultra-sensibles comme les biomédicaments ou les vaccins à ARNm, des conteneurs à congélation profonde pouvant atteindre −80 °C sont nécessaires.
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