ISO 13485 si distingue da altri standard di qualità per la sua stretta attenzione ai dispositivi medici regolamentati: qualsiasi organizzazione che imballaggio, stoccaggio o trasporto di tali merci deve dimostrare processi documentati per sterilità, tracciabilità, gestione delle deviazioni e audit regolari.
Fonte: https://www.iso.org/standard/59752.html
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