GlossarioIT1 min di letturaAggiornato: 25 giu 2026
Certificazione ISO 13485 per il trasporto merci
I fornitori di servizi logistici che movimentano o stoccano dispositivi medici sono spesso tenuti contrattualmente dai loro committenti a ottenere la certificazione ISO 13485.
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Ultimo aggiornamento: Pubblicato:
Fonte: https://www.iso.org/standard/59752.html
Categoria
Concetto logistico
Tempo di lettura
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Parole
155
Menzionato in
–
Definizione & Spiegazione
I fornitori di servizi logistici che movimentano o stoccano dispositivi medici sono spesso tenuti contrattualmente dai loro committenti a ottenere la certificazione ISO 13485. La norma ISO 13485 è uno standard internazionale che definisce i requisiti dei sistemi di gestione della qualità per le organizzazioni che progettano, producono o – per estensione alla filiera – trattano e trasportano dispositivi medici. Per gli spedizionieri e i gestori di magazzino, la certificazione attesta l'esistenza di procedure documentate per il controllo della temperatura, la movimentazione sicura, la rintracciabilità e la gestione del rischio lungo l'intera catena del trasporto. I produttori di diagnostici, impianti e dispositivi medici attivi la richiedono spesso come requisito contrattuale per la partnership logistica e come strumento per soddisfare le aspettative normative nei mercati di destinazione. La norma ISO 13485 integra standard qualitativi generali come l'ISO 9001, ma non li sostituisce: il suo ambito di applicazione è limitato esclusivamente al contesto regolamentato dei dispositivi medici.
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