GlosarioES1 min readUpdated: 26 jun 2026
Sistemas de registro de auditoría regulatoria
Un sistema de registro de auditoría regulatoria es una función de software que documenta de forma exhaustiva, con sello de tiempo y en orden cronológico todos los accesos, modificaciones y acciones realizadas en un sistema de gestión logística o de almacén.
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Última actualización: Publicado:
Fuente: https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/gmp/docs/gmp_202109_annex11_en.pdf
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Logistics Concept
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Definición & Explicación
Un sistema de registro de auditoría regulatoria es una función de software que documenta de forma exhaustiva, con sello de tiempo y en orden cronológico todos los accesos, modificaciones y acciones realizadas en un sistema de gestión logística o de almacén. Registra quién creó, modificó o aprobó cada registro y en qué momento – desde la recepción de mercancías hasta los ajustes de inventario y la validación de documentos. En sectores regulados como la farmacia o la alimentación, mantener estos registros es un requisito legal y constituye la base para las inspecciones en el marco de las Buenas Prácticas de Distribución (BPD) o de Fabricación (BPF). En caso de auditoría, los operadores logísticos y los titulares de almacenes pueden demostrar así que los procesos críticos se ejecutaron conforme a la normativa aplicable. A diferencia de un registro de sistema genérico, el audit trail regulatorio es inalterable, completo y diseñado específicamente para fines de cumplimiento normativo.
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