ISO 13485 se destaca de otros estándares de calidad por su estricto enfoque en dispositivos médicos regulados: cualquier organización que empaque, almacene o transporte dichas mercancías debe demostrar procesos documentados de esterilidad, trazabilidad, gestión de desviaciones e inspecciones periódicas.
Fuente: https://www.iso.org/standard/59752.html
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