GlosarioES1 min readUpdated: 24 jun 2026

Buenas Prácticas de Distribución de la Cadena de Frío

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Última actualización: 24 de junio de 2026Publicado: 19 de junio de 2025

Fuente: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/good-distribution-practice

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Logistics Concept

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Definición & Explicación

Las Buenas Prácticas de Distribución (BPD) aplicadas a la cadena de frío garantizan la eficacia y seguridad de los medicamentos sensibles a la temperatura, estableciendo requisitos vinculantes de calidad y control para cada etapa del proceso de distribución, desde el fabricante hasta la farmacia, pasando por los almacenes intermedios. Transitarios, operadores de almacén y fabricantes deben disponer de procedimientos normalizados de trabajo (PNT) documentados, mantener registros de temperatura ininterrumpidos y someter sus procesos a auditorías internas y externas periódicas. Las BPD regulan la distribución y se distinguen de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), que se aplican a la producción. En la UE, los requisitos se basan en las directrices BPD de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA); otros mercados cuentan con marcos comparables, aunque en ocasiones divergentes. Los registradores de temperatura, los contenedores de transporte cualificados y los protocolos de entrega completos son los pilares prácticos del cumplimiento de las BPD.