GlossarioIT1 min readAggiornato: 18 giu 2026
Certificazione GMP Pharma
I produttori farmaceutici e gli operatori logistici che gestiscono medicinali devono ottenere la certificazione GMP come prova ufficialmente riconosciuta che i loro processi sono conformi alle norme delle buone pratiche di fabbricazione (Good Manufacturing Practice).
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Ultimo aggiornamento: Pubblicato:
Fonte: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-and-development/compliance-research-development/good-manufacturing-practice
Category
Logistics Concept
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1 min
Words
130
Mentioned in
–
Definizione & Spiegazione
I produttori farmaceutici e gli operatori logistici che gestiscono medicinali devono ottenere la certificazione GMP come prova ufficialmente riconosciuta che i loro processi sono conformi alle norme delle buone pratiche di fabbricazione (Good Manufacturing Practice). La GMP stabilisce requisiti vincolanti in materia di igiene, controllo qualità e tracciabilità lungo l'intera filiera farmaceutica. Nell'UE la certificazione è condizione necessaria per l'immissione in commercio dei medicinali; requisiti equivalenti vigono negli Stati Uniti, in Svizzera e in numerosi altri mercati. Le autorità competenti – in Europa le agenzie nazionali del farmaco degli Stati membri e l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) – rilasciano l'autorizzazione a seguito di ispezioni in loco. Per mantenere la certificazione, le aziende devono documentare e segnalare le deviazioni, dimostrare la formazione periodica del personale e sottoporsi ad audit ricorrenti.
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