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Buone Pratiche di Distribuzione della Catena del Freddo

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Ultimo aggiornamento: 24 giugno 2026Pubblicato: 19 giugno 2025

Fonte: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/good-distribution-practice

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Simulatore Incoterms 2020: Chi sostiene costi & rischi?

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Definizione & Spiegazione

Le Buone Pratiche di Distribuzione (GDP – Good Distribution Practice) applicate alla catena del freddo garantiscono l'efficacia e la sicurezza dei medicinali termosensibili, stabilendo requisiti vincolanti di qualità e monitoraggio per ogni fase del percorso distributivo – dal produttore ai depositi intermedi fino alla farmacia. Spedizionieri, gestori di magazzini e produttori devono disporre di procedure operative standard (SOP) documentate, mantenere registrazioni di temperatura continue e sottoporre i propri processi a regolari audit interni ed esterni. Le GDP disciplinano la distribuzione e si distinguono dalle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP), che regolano la produzione. Nell'UE i requisiti si basano sulle linee guida GDP dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA); altri mercati adottano quadri analoghi, a volte con differenze significative. Data logger di temperatura, contenitori di trasporto qualificati e verbali di consegna completi sono gli strumenti pratici fondamentali per la conformità GDP.