GlosarioES1 min readUpdated: 18 jun 2026
Certificación GMP Pharma
Los fabricantes farmacéuticos y los operadores logísticos que gestionan medicamentos necesitan la certificación GMP (Good Manufacturing Practice, buenas prácticas de fabricación) como prueba oficialmente reconocida de que sus procesos cumplen con dichos estándares.
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Última actualización: Publicado:
Fuente: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-and-development/compliance-research-development/good-manufacturing-practice
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Logistics Concept
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Definición & Explicación
Los fabricantes farmacéuticos y los operadores logísticos que gestionan medicamentos necesitan la certificación GMP (Good Manufacturing Practice, buenas prácticas de fabricación) como prueba oficialmente reconocida de que sus procesos cumplen con dichos estándares. La GMP establece requisitos vinculantes en materia de higiene, control de calidad y trazabilidad a lo largo de toda la cadena de suministro farmacéutica. En la UE, la certificación es requisito previo para la comercialización de medicamentos; exigencias equivalentes rigen en Estados Unidos, Suiza y numerosos otros mercados. Las autoridades competentes —en Europa, las agencias nacionales del medicamento de los Estados miembros y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)— otorgan la autorización tras inspecciones in situ. Para mantener la certificación, las empresas deben documentar y notificar las desviaciones, acreditar formación periódica del personal y someterse a auditorías recurrentes.
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