# Signalement des incidents de la chaîne du froid pharmaceutique

*Last updated: 2026-06-17*

> Les transitaires, prestataires d'entreposage et fabricants pharmaceutiques sont les acteurs principaux du signalement des incidents dans la chaîne du froid : dès qu'une excursion de température, une défaillance d'équipement ou une anomalie survient, ils sont tenus de documenter l'événement de manière systématique et d'en informer sans délai les parties concernées.

Les transitaires, prestataires d'entreposage et fabricants pharmaceutiques sont les acteurs principaux du signalement des incidents dans la chaîne du froid : dès qu'une excursion de température, une défaillance d'équipement ou une anomalie survient, ils sont tenus de documenter l'événement de manière systématique et d'en informer sans délai les parties concernées. Le rapport précise l'heure et l'ampleur de l'écart, l'expédition touchée et les mesures correctives immédiates ; les destinataires sont généralement le fabricant du médicament, l'autorité compétente et, le cas échéant, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. Les procédures conformes aux BPD (Bonnes Pratiques de Distribution) définissent des délais et des voies d'escalade précis. Contrairement à une réclamation de transport ordinaire, le signalement d'un incident déclenche une décision qualité : le lot concerné doit être évalué et, si nécessaire, mis en quarantaine ou détruit avant d'atteindre le patient.

**Source:** [https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/good-distribution-practice_en](https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/good-distribution-practice_en)

## Quick Facts

| Property | Value |
|---|---|
| Term | Signalement des incidents de la chaîne du froid pharmaceutique |
| Language | FR |
| Word count | 140 |
| Last updated | 2026-06-17 |
| Source | https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/good-distribution-practice_en |

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