# Notificación de incidentes en la cadena de frío farmacéutica

*Last updated: 2026-06-17*

> Transitarios, operadores de almacén y fabricantes farmacéuticos son los principales responsables de la notificación de incidentes en la cadena de frío: cuando se produce una desviación de temperatura, un fallo de equipo u otra anomalía, están obligados a documentar el evento de forma sistemática y a notificarlo sin demora a las partes implicadas.

Transitarios, operadores de almacén y fabricantes farmacéuticos son los principales responsables de la notificación de incidentes en la cadena de frío: cuando se produce una desviación de temperatura, un fallo de equipo u otra anomalía, están obligados a documentar el evento de forma sistemática y a notificarlo sin demora a las partes implicadas. El informe recoge el momento y la magnitud de la desviación, la expedición afectada y las medidas correctoras adoptadas de inmediato; los destinatarios son habitualmente el fabricante del medicamento, la autoridad competente en materia de medicamentos y, en su caso, el titular de la autorización de comercialización. Los procedimientos conformes a las GDP establecen plazos y vías de escalada definidos. A diferencia de una reclamación de transporte ordinaria, la notificación de un incidente en la cadena de frío desencadena una decisión de calidad: el lote afectado debe evaluarse y, si procede, ponerse en cuarentena o destruirse antes de llegar al paciente.

**Source:** [https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/good-distribution-practice_en](https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/good-distribution-practice_en)

## Quick Facts

| Property | Value |
|---|---|
| Term | Notificación de incidentes en la cadena de frío farmacéutica |
| Language | ES |
| Word count | 154 |
| Last updated | 2026-06-17 |
| Source | https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/good-distribution-practice_en |

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