# Certificación GMP Pharma

*Last updated: 2026-06-18*

> Los fabricantes farmacéuticos y los operadores logísticos que gestionan medicamentos necesitan la certificación GMP (Good Manufacturing Practice, buenas prácticas de fabricación) como prueba oficialmente reconocida de que sus procesos cumplen con dichos estándares.

Los fabricantes farmacéuticos y los operadores logísticos que gestionan medicamentos necesitan la certificación GMP (Good Manufacturing Practice, buenas prácticas de fabricación) como prueba oficialmente reconocida de que sus procesos cumplen con dichos estándares. La GMP establece requisitos vinculantes en materia de higiene, control de calidad y trazabilidad a lo largo de toda la cadena de suministro farmacéutica. En la UE, la certificación es requisito previo para la comercialización de medicamentos; exigencias equivalentes rigen en Estados Unidos, Suiza y numerosos otros mercados. Las autoridades competentes —en Europa, las agencias nacionales del medicamento de los Estados miembros y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)— otorgan la autorización tras inspecciones in situ. Para mantener la certificación, las empresas deben documentar y notificar las desviaciones, acreditar formación periódica del personal y someterse a auditorías recurrentes.

**Source:** [https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-and-development/compliance-research-development/good-manufacturing-practice](https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-and-development/compliance-research-development/good-manufacturing-practice)

## Quick Facts

| Property | Value |
|---|---|
| Term | Certificación GMP Pharma |
| Language | ES |
| Word count | 131 |
| Last updated | 2026-06-18 |
| Source | https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-and-development/compliance-research-development/good-manufacturing-practice |

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*Glosario Logístico — Freight Academy: [https://www.freight-academy.com/es/glossary/certificacion-gmp-pharma](https://www.freight-academy.com/es/glossary/certificacion-gmp-pharma)*

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