# Buenas Prácticas de Fabricación

*Last updated: 2026-06-22*

> A diferencia de los sistemas de gestión de la calidad de carácter general, como la ISO 9001, las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) – conocidas internacionalmente como Good Manufacturing Practice (GMP) – son un requisito regulatorio obligatorio para la producción de medicamentos, productos sanitarios y complementos alimenticios.

A diferencia de los sistemas de gestión de la calidad de carácter general, como la ISO 9001, las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) – conocidas internacionalmente como Good Manufacturing Practice (GMP) – son un requisito regulatorio obligatorio para la producción de medicamentos, productos sanitarios y complementos alimenticios. Las BPF exigen que los procesos de fabricación, las instalaciones, el personal y la documentación estén controlados y validados para garantizar la seguridad, la pureza y la uniformidad entre lotes. Los establecimientos están sujetos a inspecciones periódicas por parte de las autoridades regulatorias nacionales; un resultado desfavorable puede derivar en la retirada del producto o en la revocación de la autorización de comercialización. Para los operadores de logística farmacéutica, el cumplimiento de las BPF implica monitorización continua de la temperatura en la cadena de frío, cualificación formal de almacenes y medios de transporte, y trazabilidad completa de cada lote.

**Source:** [https://en.wikipedia.org/wiki/Good_manufacturing_practice](https://en.wikipedia.org/wiki/Good_manufacturing_practice)

## Quick Facts

| Property | Value |
|---|---|
| Term | Buenas Prácticas de Fabricación |
| Language | ES |
| Word count | 146 |
| Last updated | 2026-06-22 |
| Source | https://en.wikipedia.org/wiki/Good_manufacturing_practice |

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